注意!?;平舛酒?、膠囊這三類人都不能用了

天天炫斗装备 www.bgwcw.icu   近日,國家藥品監督管理局發布公告,要求修訂?;平舛酒?、膠囊等的說明書,寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用,增加“不可超劑量或長期服用”警示語。

\

  公告指出,?;平舛酒?、膠囊含雄黃,不可超劑量或長期服用。同時要求說明書寫明多種不良反應:如腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血;皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。過敏樣反應、過敏性休克等。有血尿、急性腎損傷等個案報告。此外,有長期使用導致砷中毒。

  新要求同時要求增加六大注意事項:1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。4.嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。6.用藥后如出現不良反應,應及時停藥,去醫院就診。

  公告要求,相關藥品生產企業依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,提出修訂說明書的補充申請,于2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。


天天炫斗装备

(責任編輯:admin)

桂宣網版權及免責聲明:

1、凡本網注明“來源:桂宣網”的所有作品,版權均屬于桂宣網,任何單位及個人轉載、摘編或以其它方式使用上述作品,需注明“來源:桂宣網”并加上本網站鏈接。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
2、凡本網注明 “來源:XXX(非桂宣網)” 的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。
3、如因作品內容、版權和其它問題需要同本網聯系的,請在30日內進行。
有關作品版權事宜請聯系:郵箱 [email protected]
精彩圖文
相關文章
經濟圖文
資訊類文章一周點擊率排行
熱點圖文
備案/許可證編號為:桂ICP備16003361號 版權所有 Copyright ? 2015 - 2016 桂宣. All Rights Reserved